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| 价格： | ￥ 1500.00 |
|---|---|
| 地址： | 西安市高新区唐延路逸翠园i都会1号楼1单元1615室 |
| 宁老师： | 13772000928（同微信） |
| 李老师： | 18109235526（同微信） |
| 电话： | 029-81776321 |
| 邮箱： | 408091755@qq.com |
| 网址： | http://www.xajunye.com |
| 网址： | http://www.renzhenggroup.com |
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课程内容： ISO13485标准历史回顾，ISO13485：2016版标准与ISO13485：2003标准对照，新版ISO13485：2016标准的目的，内容和结构，范围、术语和定义。新版转版安排和准备。审核的目的和原则，审核的策划和准备，审核的实施和报告，案例和答疑。
ISO13485认证 ISO13485培训 陕西ISO13485 西安ISO13485
课程介绍：
随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展，大量国外的医疗设备进入国内市场，不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一，有着不可或缺的重要地位。 ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以ISO9000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使学员掌握有关ISO13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
课程内容：
ISO13485标准历史回顾，ISO13485：2016版标准与ISO13485：2003标准对照，新版ISO13485：2016标准的目的，内容和结构，范围、术语和定义。新版转版安排和准备。审核的目的和原则，审核的策划和准备，审核的实施和报告，案例和答疑。
培训对象：
企业总经理、管理者代表、各部门管理人员、体系内审员，以及对ISO13485体系有需求或感兴趣的个人
培训流程：
在线报名-确认报名-发送具体培训时间及地址-付款-现场培训-考核出证
培训时间：
课时安排 ：共计 2 天，培训时间为9:00~16:00
收费说明：
培训费用： 1500 元/人，（其中包括学费、资料费、证书费、午餐费、文具费、茶点 ）
注意事项：
获证学员需带上身份证复印件及一寸照片一张
