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ISO13485认证培训:ISO13485:2016

价格: 1500.00
地址: 西安市高新区唐延南路11号逸翠园I都会一号楼一单元1515-1615室
联系人: 宁老师
手机: 13772000928
QQ: 408091755
邮箱: 86796643@163.com
微信: 13772000928
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摘要

课程内容:

  ISO13485标准历史回顾,ISO13485:2016版标准与ISO13485:2003标准对照,新版ISO13485:2016标准的目的,内容和结构,范围、术语和定义。新版转版安排和准备。审核的目的和原则,审核的策划和准备,审核的实施和报告,案例和答疑。

产品介绍

ISO13485认证   ISO13485培训   陕西ISO13485   西安ISO13485

课程介绍:

随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展,大量国外的先进医疗设备进入国内市场,不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一,有着不可或缺的重要地位。 ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使学员掌握有关ISO13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。


课程内容:

  ISO13485标准历史回顾,ISO13485:2016版标准与ISO13485:2003标准对照,新版ISO13485:2016标准的目的,内容和结构,范围、术语和定义。新版转版安排和准备。审核的目的和原则,审核的策划和准备,审核的实施和报告,案例和答疑。


 培训对象:

企业总经理、管理者代表、各部门管理人员、体系内审员,以及对ISO13485体系有需求或感兴趣的个人


 培训流程:

在线报名-确认报名-发送具体培训时间及地址-付款-现场培训-考核出证


培训时间:

 课时安排 :共计 2 天,培训时间为9:00~16:00


收费说明:

 培训费用:  1500 元/人,(其中包括学费、资料费、证书费、午餐费、文具费、茶点  )


注意事项:

 获证学员需带上身份证复印件及一寸照片一张


ISO9001 质量管理体系认证、ISO14001 环境管理体系认证、OHSAS18001 职业健康安全管理体系认证、GB/T 50430 建筑业质量管理体系认证、TL9000 通信业质量管理体系认证、两化融合辅导、有机产品认证、HACCP 危害分析与关键控制点、ISO22000食品安认证全管理体系、GAP 良好农业规范认证、 GB/T23331能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证 、ISO20000信息技术服务管理体系认证 、IATF16949汽车行业质量管理体系认证 、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO10012-2003测量管理体系认证、CMA计量管理体系认证、CNAS实验室质量管理体系认证、知识产权管理体系认证、3A信用评价管理体系认证

   

致电:13772000928(微信同号)  宁老师  QQ:408091755   E-MAIL:xajunye@qq.com  

地址:西安市高新区唐延南路11号逸翠园I都会1号楼1单元1615室                                              


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