ISO英文全称是International Organization for Standardization，即标准化组织。那些以“ISO”开头的标准，比如ISO9000、ISO 14001、ISO 45001等，就是它制订的。其中，ISO9000族标准就是由ISO制订的一个质量管理体系。而ISO9001则是ISO9000体系里四大核心标准中的一个，是企业实施质量管理体系的具体要求。因此无论是“通过ISO9000认证”还是“通过ISO9001认证”，其实表达的都是同一个意思，更多的是人们约定俗成的说法。
ISO9000起源于二战时期美国亟需大量快速制造武器，后来随着战争的结束与工业的兴起，这套管理体系逐渐发展成为如今基于工厂或管理组织的各个动作的标准化。
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，如果单纯依靠检验，从生产的产品中挑出合格的产品，那么企业就无法保证以 佳成本、持续稳定地生产合格品。因此，建立一个适用性广、科学、严谨的质量体系，确保技术、管理、人这些影响产品质量的因素处于受控状态，从而达成企业规定的质量目标。这就是ISO9000管理体系的意义所在。(P.S. ISO9000标准适用于任何组织，不论其规模、所属产业部门或地理位置如何。)
